كتب: محمد السيد

وقّعت هيئة الدواء المصرية بيان نوايا مع وكالة المنتجات الطبية السويدية (MPA)، بهدف تعزيز التعاون التنظيمي وتطوير القدرات الرقابية والفنية في قطاع الدواء. وجاء ذلك على هامش مشاركة الهيئة في قمة التحالف الدولي للسلطات الرقابية للأدوية (ICMRA)، المنعقدة بمدينة سيول في كوريا الجنوبية.

ومثّل الجانب المصري الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، بينما وقّعت عن الجانب السويدي الدكتورة آن ليندبرغ، المدير العام لوكالة المنتجات الطبية السويدية.

هيئة الدواء المصرية تعزز شراكتها التنظيمية مع السويد

يستهدف بيان النوايا وضع إطار مؤسسي للتعاون بين الجانبين. كما يتضمن تبادل الخبرات والمعارف التنظيمية، والاستفادة من أفضل الممارسات الدولية في مجال الرقابة الدوائية.

وفي هذا السياق، تسعى الهيئة إلى تطوير منظومتها الرقابية والاستفادة من التجارب الدولية الناجحة. ويأتي ذلك ضمن جهود مصر لاستكمال متطلبات التأهل للإدراج ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية للسلطات التنظيمية المدرجة (WLA).

تسجيل المستحضرات الطبية واليقظة الدوائية

تتصدر إجراءات تسجيل المستحضرات الطبية مجالات التعاون المقترحة بين الجانبين. بالإضافة إلى ذلك، تشمل الشراكة الاستفادة من الخبرات السويدية في مجال اليقظة الدوائية.

وتكتسب هذه المجالات أهمية كبيرة في ضمان جودة المستحضرات الطبية ومأمونيتها. كما تساعد على تطوير آليات متابعة الأدوية ورصد الآثار الجانبية المرتبطة باستخدامها.

ومن ناحية أخرى، يتيح تبادل الخبرات الفنية الاستفادة من التجربة السويدية في تطبيق المعايير التنظيمية الدولية. وهو ما يدعم تطوير الإجراءات الرقابية داخل السوق الدوائية المصرية.

التحول الرقمي وتطوير الأنظمة الرقابية

ناقش الجانبان فرص التعاون في مجال التحول الرقمي وميكنة الإجراءات الرقابية. كما بحثا تطوير الأنظمة الإلكترونية بما يرفع كفاءة العمل المؤسسي.

ويساعد هذا التوجه على تحسين سرعة الإجراءات وتيسير متابعة الملفات التنظيمية. كذلك يدعم اتخاذ القرارات وفق أسس فنية واضحة ومعايير رقابية دقيقة.

خارطة طريق لتنفيذ برامج تدريبية مشتركة

اتفق الجانبان على وضع آليات عمل واضحة لتفعيل بيان النوايا. وتشمل هذه الخطوة إعداد خارطة طريق تنفيذية تحدد مجالات التعاون خلال المرحلة المقبلة.

ومن المقرر أن تتحول هذه الآليات إلى برامج تدريبية ومبادرات فنية مشتركة. كما يستهدف الطرفان ضمان استدامة التعاون وتحقيق نتائج عملية في تطوير القدرات التنظيمية.

الغمراوي: الشراكات الدولية تدعم النضج التنظيمي

أكد الدكتور علي الغمراوي أن الشراكات الدولية تمثل ركيزة أساسية لاستكمال متطلبات النضج التنظيمي. وأوضح أهمية الاستفادة من الخبرات الدولية للارتقاء بالمنظومة الدوائية المصرية.

وفي المقابل، أعربت الدكتورة آن ليندبرغ عن تطلع الوكالة السويدية إلى تفعيل بيان النوايا. كما أكدت اهتمام الوكالة بإطلاق البرامج الفنية المشتركة وتعزيز التعاون مع هيئة الدواء المصرية.

وتعكس هذه الخطوة توجه هيئة الدواء المصرية نحو توسيع شراكاتها الدولية. وبذلك تدعم جهود تطوير الرقابة على المستحضرات الطبية، وتعزيز القدرات الفنية والتنظيمية، ودفع مساعي مصر للتأهل لقائمة منظمة الصحة العالمية للسلطات التنظيمية المدرجة.